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脊柱外科用接骨板

    产品名称: 脊柱外科用接骨板Plates
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462620号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.01
    有效期: 2012-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制成,钛表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱退变性疾病手术治疗,肿瘤切除,骨折内固定,协助完成脊柱的复位,撑开和稳定,以重建解剖关系并提供即时的稳定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4345-2008 《脊柱外科用接骨板》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

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