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为什么退市一个药物比退市一个公司还难?

美国通过了法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理年之前上市的药物，这个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。于是美国开启了艰难的药品退市之路，的局长比较温柔，要求药厂在年月日提交药物有效性证据，但是没有具体的细则具体的标准具体的责任人，这个事情很难落实下去。下去后，疾控中心的接任，这位年轻有为的局长强硬了很多，他要求药厂在年月日前提交药物有效性证据，联合美国科学院国家学术理事会对药品有效性展开实质性的评价

2017/12/6 9:30:11



关于转发国家标准委办公室同意全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及组成方案有关

总局医疗器械标准管理中心现将《国家标准委办公室关于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及组成方案的复函》（标委办综合函号）转发你单位，请通知相关技委会遵照执行。附件国家标准委办公室关于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及组成方案的复函（标委办综合函号）国家食品药品监督管理总局科技和标准司年月日食药监科便函号附件

2014/12/1 12:00:01



饮片倒下颗粒兴起 中药配方颗粒生产或变为备案制

此前本报曾报道中药饮片企业倒下大批去年全国收回张中药饮片证书的情况，而本报记者从国家食药监总局官网获悉，与此同时，中药颗粒却迎来全面放开利好，近日该局就《中药配方颗粒管理办法》公开征求意见，对中药配方颗粒管理最大的变化是将变为备案制。这意味着原本只有家企业拥有中药配方颗粒生产资格未来则有数百家企业有望参与竞争。但业内人士认为准入政策宽松不意味着质量把关变松，而是借此引导产业升级，弥补饮片短板。何谓中药配方颗粒其由单味中药饮片经水提浓缩干燥制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒是

2016/1/5 9:13:21



海峡两岸医疗合作深化

本届年会在海峡两岸交流的前沿窗口厦门召开，成了会议的一大亮点，众多的台湾地区知名卫生管理者和医院的院长参加了这次年会，和大陆同行分享台湾医疗体制构建历程和医院管理的秘笈，并进一步探索建立海峡两岸的医疗合作平台。年底，海峡两岸签署的《海峡两岸医药卫生合作协议》，为两岸医疗卫生合作提供了广阔的空间。海峡两岸的地缘相近，其文化也相似，在医疗卫生发展方面也具有共性，近年来，两岸的医疗业界交流虽然日益频繁，但是多由民间自发，尚未出现统一的交流平台，为了实现两岸医界合作的规模化和体系化，海峡两岸医疗产业合作

2012/12/3 19:27:50



体育锻炼和健康饮食可改变遗传肥胖

超重和肥胖已经成为犹他州卫生保健系统的一个巨大的负担。目前，犹他州卫生部门报告，犹他州成年人和以上，超过的犹他州儿童超重或肥胖。超重或肥胖，增加了疾病，包括心脏疾病，型糖尿病和代谢综合征的多样性的风险。代谢综合征是一个危险因素的结合高血压，高血糖，高胆固醇和腹部多余的脂肪冠状动脉疾病，中风和型糖尿病的风险增加。此外，研究表明，肥胖可以减少你的寿命，从至岁的严重性而定。防止肥胖应该是医疗从业人员和个体之间的一个高度优先事项，以减少其对经济和公众健康的影响。在过去十年中，科学家们已经发现基因和肥胖之

2011/11/3 16:11:04



药审改革获力挺：十部委设联席会议制度

月日，中国政府网公布了《国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复》。国务院正式批复表明，“同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。”此前，（国家食品药品监督管理总局）向国务院提交《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监号）。值得一提的是，这是国内首次以十部委联席会议的形式对药品医械审评审批过程中可能出来的部际问题进行明确。其中，十部委依照排序分别是中央

2015/12/29 11:57:03