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外科补片商品名

    产品名称: 外科补片(商品名:Parietex Composite)Surgical Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462344号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SOFRADIM PRODUCTION
    【注册人住所】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
    【生产地址】116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】PCO9、PCO12、PCO15、PCO20、PCO1510、PCO2015、PCO2520、PCO3020、PCO3728、PCO2H1、PCO2H2、PCO2H3、PCO2H4.
    【结构及组成】外科补片的材质为不可吸收的聚酯 (聚乙烯对苯二亚甲基),其表面为可吸收亲水性薄膜。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品射线灭菌。
    【适用范围】用于外科手术修补时增强组织。适用切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚脂补片可提供长期的软组织增强。当与内脏直接接触时,补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0135-2008《外科补片》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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