相关资讯

药品电子监管范围不断扩大，2015年将实现全品种监管

据了解，我国已经有三分之一药品实现了电子监管，今年对基本药品实现了电子监管，这将大大提高药品的安全性，到年我国将实现药品全品种电子监管，让环球医药网药品安全更上一个台阶，确保民众用药安全。我国施行分阶段药品电子监管，早在年已经对麻醉药和第一类精神药品进行电子监管，在年又实现了对血液制品疫苗重要注射剂和第二类精神药品等高风险品种药品的电子监管，今年则是对基本药物实施全品种电子监管。电子监管即电子身份证，通过计算机网络技术编码技术等技术手段给药品唯一的电子监管码，监管码里含有药品名称生产企业生产批号

2012/7/6 15:17:40



国务院通过“十三五”药品安全规划

月日，农历新年的第一个工作日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。十三五昨日公开的规划内容主要提及三方面内容一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设，严打制假售假，严防药品安全事件发生。二是强化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业

2017/2/4 8:56:55



医保结余发放新规：未完成采购量、不支持集采，一票否决！

近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于组织冠脉支架集中带量采购有关执行情况考核的通知》，对医保结余留用做出明确，表示将依据阳光采购平台采购数据，综合考核结果，依据考核结果，按不高于国家组织药品集中采购结余留用的比例，确定各医疗机构的医保资金结余留用比例。能够领取医保结余奖励医院范围为参加国家组织冠脉支架集中带量采购的本市医保定点医疗机构，不包括首年未参加报量但有采购的次年起新参加报量的医疗机构。据文件附件，本次考核指标共项，有两项为一票否决制分别为，是否按规定完成国家组织冠脉支架集中采

2022/1/14 13:46:47



老字号药企总裁、原董事长同日辞职

月日广誉远发布公告，现任总裁苗辉和原董事长张斌同日辞职。现任总裁原董事长双双辞职月日，广誉远公告，公司董事张斌及董事兼总裁苗辉的书面辞职报告，张斌因个人原因，申请辞去公司董事职务，辞职后，张斌不再担任公司任何职务。苗辉因个人原因，申请辞去公司总裁董事及薪酬与考核委员会委员职务，辞职后，苗辉不再担任公司任何职务。值得注意的是，张斌此前为广誉远名副其实的“掌门人”，曾兼任公司董事长总裁两大主要领导职务，后于年末辞任公司董事长一职。据广誉远之前公告显示，张斌，年月出生，研究生学历，曾任西安东盛集团有限

2024/4/11 9:30:51



宁夏实施第二轮药品和医疗器械产品注册费下调

近日，自治区药品监督管理局联合自治区发展改革委财政厅发布关于降低宁夏药品和医疗器械产品注册收费标准的政策文件，对药品和医疗器械产品注册费实施第二轮“腰斩式”下调，平均降幅超，直接取消国产药品补充申请注册费及医疗器械延续注册费，预计每年为全区家医药企业减负万元。这是年制定收费标准以来，宁夏再度大幅降低行业准入成本，将有效激发经营主体活力，尤其为创新型药械企业减轻研发投入压力。据介绍，宁夏不再收取国产药品补充申请注册费，境内生产药品再注册费由元品种降为元品种；境内第二类医疗器械产品首次注册费标准由元

2025/2/21 15:15:06



2013美欧抗肿瘤新药审批情况回顾

年美国食品与药品管理局和欧洲药品管理局均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国在药品审批路径方面有很多可借鉴的工作模式。以下，笔者对年美国和抗肿瘤抗肿瘤新药的审批情况做一回顾总结。年抗肿瘤新药审批情况年美国又向国会和公众交出了一份满意的答卷。从新药审批数量和时间上，在年保持稳定和高效。在年期间，平均每年受理创新药上市申请个包括新化合物和新生物制品，每年批准个。在年，受理申请新药个，批准上市个，均在规定的时间内甚至更快地完成了审批。的药物首先在美国上市，保障了美国公众对新药的可获得性。年抗肿瘤

2014/4/14 17:25:50