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单人用血液透析滤过装置
产品名称: |
单人用血液透析滤过装置Hemodialysis System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3452157号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIKKISO CO.,LTD 【注册人住所】43-2 ,Ebisu 3-Chome,Shibuya-Ku,Tokyo,Japan 【生产地址】日本国 静冈县牧之原市静谷498-1 【代理人名称】上海日机装医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】DBG-02 【结构及组成】该产品为单人用血液透析滤过装置。由指示灯、补液吊架、载重计、显示屏、控制面板、泵、水路、微粒子过滤器、血压计组件、加热器、安全防护监测系统和控制电路部分组成。不包括透析器和血液管路等一次性使用耗材。 【适用范围】该产品临床适用于对慢性肾衰竭病人的血液透析、血液透析滤过、血液滤过治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4220-2008《单人用血液透析滤过装置》 【售后服务机构】上海日机装医疗器械贸易有限公司 【备注】承产单位:日机装株式会社 静冈工厂
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