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脂蛋白诊断试剂盒

    产品名称: 脂蛋白(a)诊断试剂盒Lipoprotein (a)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401136号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.06
    有效期: 2012-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
    【生产地址】Produktionsvej 42 ,DK-2600 Glostrup ,Denmark
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:2 ×15 ml, R2:2×4 ml; 校准品:→1 ×1 ml
    【结构及组成】R1:磷酸盐缓冲液、NacL、EDTA、防腐剂;R2:抗人脂蛋白(a)抗体、NaCl、稳定剂、防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清、血浆中脂蛋白 (a)的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1575-2008
    【备注】承产单位:Dako Denmark A/S

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