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脊柱融合器
产品名称: |
脊柱融合器O.I.C PEEK Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462847号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】Z.I .Marticot, 33610 Cestas, France 【生产地址】Z.I. Marticot, 33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由交错骨体间笼和脊椎衬垫组成。材料为聚醚醚酮(PEEK),非灭菌包装。 【适用范围】适用于治疗脊柱脱落,退行性病变,椎间盘和椎体的不稳定及脊柱的翻修手术。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4519-2008《脊柱融合器》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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