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脊柱融合器

    产品名称: 脊柱融合器O.I.C PEEK Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462847号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.07
    有效期: 2012-10-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】Z.I .Marticot, 33610 Cestas, France
    【生产地址】Z.I. Marticot, 33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由交错骨体间笼和脊椎衬垫组成。材料为聚醚醚酮(PEEK),非灭菌包装。
    【适用范围】适用于治疗脊柱脱落,退行性病变,椎间盘和椎体的不稳定及脊柱的翻修手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4519-2008《脊柱融合器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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