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国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市

据国家药监局网站日消息，近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名施瑞立）上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液注射液生物类似药，适应症为类风湿风湿关节炎全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素（）受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性受体，并抑制由受体介导的信号转导。目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实

2023/1/17 10:07:08



中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报

根据中央统一部署，年月日至月日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。年月日，中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定，现将巡视整改情况予以公布。一切实把中央巡视整改工作作为重大政治任务来抓月日下午，中央巡视组反馈意见后，党组书记局长毕井泉即主持召开党组会议，专题学习习近平总书记听取第九轮中央巡视情况汇报时的重要讲话精神中央巡视办主要负责同志对整改工作提出的要求和中央巡视组的反馈意见，进一步提高对整改工作重要性紧迫性的认识，在前期

2016/8/26 16:54:01



2018畅销药物Top 10 修美乐或再创里程碑

全球畅销药物排行榜的首位之争在短时间内或许依旧毫无悬念，根据市场调研机构公司的展望报告，年，艾伯维（）的“重磅炸弹”修美乐（）将继续在制药行业占据绝对领先地位，其销售额将是位列第二的药物的一倍以上。修美乐或再创里程碑在报告中，分析师预测，修美乐年的销售额将超过亿美元，成为制药行业有史以来第一只跨过这一门槛的药物。他们认为，新基医药（）的将位居第二，其销售收入将达到亿美元。对艾伯维来说，这一预测振奋人心。此前，其与安进（）达成了一项和解协议，使后者已获批的修美乐生物类似药带来的竞争压力推迟到年。艾

2018/1/15 9:39:29



今年的冬天流感为何这般“来势汹汹”

年入冬以来，我国流感活动水平上升较快，很多人感觉今冬流感“来势汹汹”。国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉日就此回应说，今冬流行的优势毒株已有多年未成为优势毒株，导致人群缺乏免疫屏障，易感人群增多，这是造成今冬疫情高发的原因之一。中国国家流感中心最新数据显示，年第周，我国南北方省份流感活动仍均处于冬季流行高峰水平，且仍呈现上升趋势。目前检测到的主要流感病毒为乙型系病毒。焦雅辉在当天举行的国家卫计委新闻发布会上说，今冬流行的流感病毒未发现影响流感病毒传播力疾病严重性和耐药性的变异。现有的神经氨酸酶

2018/1/10 9:27:35



国家食品药品监督管理总局关于南阳张仲景中药材发展有限责任公司中药材GAP检查公告（2015年第30

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，南阳张仲景中药材发展有限责任公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称南阳张仲景中药材发展有限责任公司组织机构代码法定代表人孙耀志质量负责人姚敏注册地址西峡县世纪大道东段号种植品种山茱萸种植区域河南省西峡县太平镇乡二郎坪乡陈阳乡寨根乡米坪镇现场检查员操复川张

2016/1/7 9:15:01



同样做市场,为啥这二个品种代理商一年能赚百万?

儿童是人类的未来，是社会可持续发展的重要资源。儿童发展是国家经济社会发展与文明进步的重要组成部分，促进儿童发展，对于全面提高中华民族素质，建设人力资源强国具有重要战略意义。我国儿童人数约为亿，占全国总人口的，儿童用药市场需求巨大，为何用药短缺始终成为一个“老大难”问题一短缺的儿童用药儿童药品少世界难题儿童用药缺乏，并不是我国特有的问题，而是世界各国的普遍现象药企研发儿童专用药积极性不高二利好政策纷至沓来年《国家基本药物处方集（化学和生物制品年版）》针对性增加儿童科学诊疗合理用药的专项内容；《国家

2016/11/24 10:47:47