相关资讯

辽宁省积极推进食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作

国家九部委印发食品保健食品欺诈和虚假宣传整治通知后，辽宁省食药监局高度重视，注重统筹推进，强化整治措施，加大工作力度，推动整治工作深入开展。一是坚持统筹推进，完善工作责任体系。成立省整治工作领导小组，设立由省食药监局牵头的主体责任落实组由省工商局牵头的虚假广告整治组以及由省政府食品安全办牵头的社会共治组等三个专项工作组，进一步细化分工，落实责任。成立专门协调机构，从省局相关处室抽调人员，实施集中办公，专职负责整治办日常工作。通过省政府食安办召集各市食安办食药局主要领导召开整治工作现场会和各部门参

2017/12/19 22:00:01



成本500万，一致性评价做 or 不做？这些因素都应纳入考量

从月日提供的企业参比试剂备案可以看出，截至年月日，共个厂家产品参与了备案，其中个厂家产品在个仿制药目录内。无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品，还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品，对于是否启动一致性评价，需要考虑的是该产品的未来竞争态势。政策方向质量提升激励关注年后政策一致性评价的推动源自年国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知。为了全面提升仿制药质量，当时设定的目标是年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，属于国家基本药物目录临床常用的在年前完成与被仿

2016/9/21 9:14:19



药品GMP问答（一）

针对新修订药品贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题，国家局组织药品认证管理中心以及部分专家与企业代表进行了专题研究，提出了针对性的解决方法和措施，以“药品问答”形式发布在国家局网站。“药品问答”属于指导性意见，不属于国家局的法规性文件。在符合法律法规的前提下，企业可以采用“药品问答”以外的其它方法和措施。“药品问答”将分期公布。第一期“药品问答”针对的是无菌药品，但一些基本理念也可供其他药品类别参考。

2012/12/4 0:00:00



食品药品监管总局办公厅关于修订灯盏花素注射液与注射用灯盏花素说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对灯盏花素注射液与注射用灯盏花素的说明书进行修订（具体内容见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书予以更

2013/12/2 12:00:01



9月第一周，大三甲医院领导任上被查！

月日，据广东省纪检监察网“南粤清风”公告，南方医科大学南方医院党委副书记曹瑞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。广东省上个月最受业界关注的是广药集团原董事长李楚源被查的消息。月日下午，据广东省纪检监察网，广州医药集团有限公司原党委书记董事长李楚源涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。除此之外，月份广东省还有多名医疗领域人员被查以及处理，包括广东省卫生健康委员会原党组书记主任段宇飞被逮捕，广州中医药大学第一附属医院原党委副书记院长冼绍祥被开除党籍，

2024/9/4 9:26:36



浙江：“组合创新”促医改

近日，记者了解到，自年年底，在全国率先启动以破除“以药养医”机制为切入点的县级公立医院综合改革以来，浙江省同步推进医疗服务价格调整医疗保险支付制度财政投入保障政策医疗服务行为监管医院内部管理机制的“五环联动”改革。截至年上半年，实现了全省公立医院综合改革全覆盖。除了在全国率先推行药品按实际进价试行零差率销售，浙江还推出了一系列“组合创新”举措，促进医改向纵深发展，以逐步实现“加强区域卫生公共服务的资源整合，加快优质医疗资源下沉，完善合理的分级诊疗机制”的要求。医师多点执业率先破题年月日，国家五部

2015/3/3 9:19:54