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人工晶体商品名

    产品名称: 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3220559号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.08
    有效期: 2014-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099
    【生产地址】(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】SN6AD3
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+4.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%,(300nm~400nm)平均透射率≤5%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0236-2010 《人工晶体》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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