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血管造影射线系统
产品名称: |
血管造影X射线系统Diagnostic angiography X-ray system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3303075号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Allura CV20 【结构及组成】产品组成部分包括操作台,图像处理系统,高压发生器,X射线源组件,患者床,电源柜,探测器,落地C形臂。 【适用范围】该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/4707-2008《血管造影X射线系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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