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一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



市场大涨95.31％！网上药店最畅销的10款降糖药曝光

最新数据显示，年中国网上药店终端糖尿病化药销售规模接近亿元，同比增长。产品销售额全线上涨，合计市场份额超成。从厂家格局看，跨国药企仍占主导地位。糖尿病是严重威胁人类健康的四大慢性病之一，其患病率呈逐年上升趋势。数据显示，近年来中国网上药店终端糖尿病化药市场逐年扩容，年接近亿元，同比大涨。近年来中国网上药店终端糖尿病化药销售情况（单位万元）从治疗小类看，抑制剂双胍类抑制剂位列前三，其中抑制剂抑制剂均为新型口服降糖药。近年来随着越来越多的新品获批上市，新型降糖药的市场占有率也不断提升。年中国网上药店

2022/4/20 8:52:29



科伦药业：部分设备需改造以迎合新版GMP要求

科伦药业周四在深交所上市公司投资者关系互动平台上表示，新版对无菌制剂的硬件设施提出了更高的要求，公司的部分生产设施需要进行改造以符合新版的要求。新版规范即新版药品生产质量管理规范，在月闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。

2011/2/10 11:27:24



药监部门回应质疑：维C银翘片不会列为处方药

环球医药信息网记者了解到，中西药复方制剂维银翘片的安全性问题近日引起公众广泛关注。平常人们在感冒的时候，经常会服用维银翘片，医生的处方中也常常能见到维银翘片的影子。那么在众多感冒药当中为什么只发布维银翘片的安全性提示田春华表示，这是因为维银翘片的安全性提示在中西复方感冒药中具有一定的代表性。在评估过程中，他们认为维银翘片的不良反应多数是由它的化学成分的已知不良反应构成的，但是也发现公众甚至一些医务工作者可能忽视其中含有的化学成分，这样可能会带来一些额外的风险。维银翘片是一种非处方药，公众在药店医

2010/10/13 23:40:51



天坛生物将更名为中国生物打造生物制药航母

宋体经国务院批准，天坛生物的控股股东中国生物技术集团公司与中国医药集团总公司将实行联合重组，重组后天坛生物的实际控制人将变更为重组后的集团公司，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次联合重组将把天坛生物打造成为我国生物制药领域的航母。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次中国生物与国药集团联合重组对双方来说都有利好的影响，国药集团在医药流通业务资本运营方面具有优势，而中国生物在生物制药科研技术以及产业化管理水平方面均位于国内前沿，双方在业务上的互补性很强。宋体郭凡礼指出，宋体月宋

2009/9/21 15:54:58



绍兴市切实做好小药店整规巩固提升工作

今年是“小药店”整规工作收官之年，浙江省绍兴市食品药品监督管理局采取三项措施，着力做好“小药店”整规巩固提升工作。一是制定方案，周密部署。通过两年多的整规，全市家“小药店”整规完成率已达到。为进一步巩固整规成果，年初，下发深化“小药店”药品质量安全整治与规范工作意见，明确整规部署实施和督查总结三个阶段的具体任务和要求。二是强化督查，防止回潮。针对“小药店”基础差易反复的特点，将药品零售企业暗查暗访工作和药品零售企业“八小时外”巡查常态化，加强对“小药店”的突击检查，并将药品电子信息化系统的推进工

2010/8/6 16:35:20