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带不带覆膜的快速交换胆道金属支架商品名

    产品名称: 带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架(商品名:Wallstent RX)Wallstent RX Biliary Endoprosthesis Biliary Stent System with and without Permalume Covering
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463715号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和Rapid Exchange Unistep Plus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带/不带Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,覆膜支架的两端各为长度约为5mm的裸金属编织物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5016-2008《带/不带覆膜的快速交换胆道金属支架》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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