相关资讯

浙江大病保险特殊用药谈判结果出炉

月日，浙江省人社保公布了该省大病保险特殊用药谈判结果，此前纳入谈判范围的个高值药品最终有个中选，以外企品种为主而此前呼声较高的正大天晴的达沙替尼兰生股份参股中信国健的益赛普则意外落选。浙江省人社保在上月中旬邀请了个药品参与该省大病保险特殊用药谈判。今年月日至日，浙江组织专家进行了该项谈判，最终中选的包括的甲磺酸伊马替尼的培美曲塞二钠正大天晴的地西他滨等个药品。该名单中，除了正大天晴上海复旦张江生物百泰药业等家中资企业外，其余全是外企品种，占据绝大多数。此前受邀参与谈判的江苏豪森，旗下甲磺酸伊马替

2015/1/29 15:17:28



中小型企业医院如何进行医养化转型？

近日，国家卫计委相关负责人在某论坛上指出，未来我国的医养机构可能会呈现四种新形式。其实早在年前就已经有一些中小型企业医院在进行转型，开始提供养老护理服务，这是笔者近期对河南进行医养化转型的两家中小型企业医院实地调研中所发现的。在所调研的两家医院中，其中甲医院前身为二级乙等企业医院，于年进行了改制，社会资本进入成为大股东。控股方在进入以后，于年开始进行医院的医养化转型，单独申请了护理院的牌照，并主动将医院从原来的二级缩小规模降为一级医院，只保留了张病床其余病床均改造为康复护理床位。在业务管理上采用

2015/5/5 9:58:08



一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



天津市药品经营企业（零售）GSP认证公告 （2017第4号）

宋体宋体天津市药品经营企业（零售）黑体宋体宋体认证公告仿宋仿宋（第号）宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定程序进行认证检查，对以下企业符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。仿宋企业名称仿宋认证仿宋范围仿宋经营范围仿宋企业仿宋所在地仿宋经营地址仿宋发证仿宋日期仿宋证书编号仿宋天津市宝芝源药品销售有限公司静海第十六药店仿宋零售仿宋中成药中药饮片（配方）化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品（除疫苗血液制品）仿宋

2017/6/6 0:00:01



2016药企出口6强，恒瑞、华海、丽珠、常山、东宝、翰宇

在国内，国家“十三五”规划提出，到年，至少家药品制剂企业取得美欧日等发达国家和认证，并实现药品出口；国家促外贸稳发展的政策逐步到位；国家支持企业发展自主研发创新能力，企业产品逐步提质增效；招标采购中，技术标客观指标在各省评审时占据越来越大的比重，其中制剂国际认证药品作为分组指标及加分指标，加分分值高，今后此类药品的优势将越来越明显。此外，在最受关注的一致性评价中，规定国内药品生产企业已在欧盟美国和日本获准上市的仿制药，可以国外注册申报的相关资料为基础，按照化学药品新注册分类申报药品上市，批准上市

2016/9/1 9:22:27



创新审批机制打造良好药物创新环境

随着国家医药行业发展政策的不断出台国内各大药企也逐渐对研发新药物产生了极大的热情，未来我国的医药行业发展方向将主要是进行产业结构的调整和整体产业发展水平的提升。在有利于医药行业发展的大环境下今年两会有部分代表建言为了更进一步扶持医药创新发展政府相关监管部门应该改革现有的医药审批机制以适应未来医药行业的发展。现有的医药审批制度已经被多数医药企业抱怨良久，其最突出的问题就是新药物审批周期过长严重影响企业新产品上市，再者就是审批人员的匮乏也致使药物审批效率不高。在这其中一般的药物还可以经受住漫长的药物

2013/3/10 15:09:04