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CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称《指导原则》，对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关指南。针

2015/3/4 9:08:25



“植物伟哥”类性保健产品的开发现状与前景

据世界卫生组织报道，大约有的成年男性在老年阶段会遭遇勃起障碍等性疾患问题，国际医学界用来称呼这类常见症状。年美国辉瑞公司推出一种蓝色菱形的小药片，即后来红遍全球的伟哥（化学名枸橼酸西地那非）。伟哥的问世彻底颠覆了治疗。此后几年又有两只抗药物即“他达拉菲”和“沃地那非”相继上市。至年，全球抗药物总销售额估计已有亿亿美元之间，抗药物业已成为国际医药市场上的一大类畅销品种。伟哥等抗症药物的崛起带动了一批利用植物为原料的新型性保健产品的热销。这就是在国内外市场上被人们炒得红红火火的“植物伟哥”（或）。“

2010/8/31 11:02:47



重磅炸弹！FDA委员会通过了用于痛风治疗的新药——lesinurad

近日，委员会以的结果通过了（）用于治疗痛风相关的高尿酸血症，可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（）共同用药。博士，全球药物开发执行副总裁和首席医疗官，认为委员会推荐用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能为痛风的治疗提供一种新的治疗方法当与黄嘌呤氧化剂抑制剂联合应用时同时强调尿酸的产生和排泄。但是有些专家对此药的应用仍保留了一些意见。博士认为基线时期肾功能不全的患者必定存在某种并发症，应对其设定严格的用药标准，而且，对于长期用药的安全性目前仍在试验中。不过她仍相信用于痛风的治疗是利大于弊。痛风的长期管

2015/10/30 11:01:51



【采访】从严务实 共创辉煌——长春银诺克医药有限公司

长春银诺克医药有限公司隶属于银诺克集团，银诺克集团总部位于吉林省长春市经济技术开发区生物园区，是集科研销售和生产为一体的综合性现代化制药企业集团。企业主营业务板块分为药品研发药品生产和药品销售三大体系。通过多年的努力奋斗，银诺克连续几年被评为吉林省著名商标；长春银诺克药业有限公司于年月年月两次被吉林省科学技术厅认定为高新技术企业；年长春银诺克药业有限公司被吉林省专利局评定为专利示范企业。本次专访我们有幸请到了银诺克药业相关负责人王总监。环球医药网王总监，您好！首先非常感谢您在百忙之中抽出时间参与

2015/4/7 10:03:41



李克强在医改专家会议称要将医改成果惠及群众

月日，中共中央政治局常委国务院副总理国务院深化医药卫生体制改革领导小组组长李克强主持召开医改工作专家座谈会，听取他们对医药卫生体制改革工作的意见和建议并讲话。他强调，要充分发挥广大医务人员的主力军作用，落实好五项重点改革任务，努力使医改成果惠及广大人民群众。座谈会前，李克强与参加座谈会的院士专家和医院院长一一握手，并亲切交谈。会上，位院士专家和院长先后发言，就构建省市县乡医疗服务网络推进公立医院改革加强医院管理培养全科医生等提出建议。李克强认真听取意见，不时与大家讨论。他说，健康是广大人民群众的

2010/7/3 15:41:47



康药师金银花露：应景“爆款” 全网招商

在健康消费的大趋势下，越来越多的人开始重视自己的饮食品质，而药食同源类的食品也迎来了高速发展的“快车道”。康药师金银花露，作为三九生物科技湖北有限公司的“爆款”，其原料选用精筛优质金银花，采用深度研读祛火古方后选定的制作方式，采用微米级的无菌萃取工艺和严格的灭菌工艺，取其精华，不仅保留了金银花的自然风味和口感，确保不含任何杂质和污染物。同时，在保留金银花祛火功效的同时，康药师金银花露还适当降低了金银花花露的寒凉度，使这款饮料更加的健康，成为了一款消费者四季都能享用的好产品。那么，下面我们就来看看

2022/1/21 13:33:12