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鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(化学发光法)ARCHITECT SCC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3402665号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.02
    有效期: 2012-09-01
    变更日期: 2010.08.13
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【型号、规格】100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】JS20070035
    【备注】变更内容:(1)生产企业名称由“ABBOTT JAPANCO.,LTD.”变更为“Abbott GmbH & Co. KG”;(2)生产企业注册地址由“1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo106-8535, Japan”变更为“Max-Planck-Ring 2,65205Wiesbaden,Germany”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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