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关节镜及附件
| 产品名称： |
关节镜及附件Arthroscopy |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3220738号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.04.01 |
| 有效期： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
【注册人住所】Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
【生产地址】Zollerstrasse 1，D-78567 Fridingen，Germany
【代理人名称】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
【型号、规格】见附录
【结构及组成】该产品由关节镜与其附件(见附录)构成。外径：1.7mm(RU0156-20/15)/2mm(RU0156-17/15、RU0156-20/00)/2.7mm(RU0140-12、RU0141-12、RU0142-12、RU0143-12、RU0143-18、RU0144-12、RU0144-18、RU0145-12、RU0145-18、RU0151-45)/4mm(RU0150-14、RU0151-14、RU0152-14、RU0155-20/00、RU0155-20/15、RU0156-17/00)，允差±5%。工作长度：58mm(RU0155-20/00、RU0155-20/15)/104mm(RU0156-17/00、RU0156-17/15、RU0156-20/00、RU0156-20/15)/110mm(RU0140-12、RU0141-12、RU0142-12)/175mm(RU0143-12、RU0144-12、RU0145-12、RU0150-14、RU0151-14、RU0151-45、RU0152-14)/187.5mm(RU0143-18、RU0144-18、RU0145-18),允差±3%。视场角：70°(RU0140-12、RU0141-12、RU0143-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0155-20/15、RU0156-17/15、RU0156-20/15)/75°(RU0142-12、RU0143-18、RU0145-12、RU0151-45)/80°(RU0150-14、RU0152-14、RU0155-20/00、RU0156-17/00、RU0156-20/00)/98°(RU0151-14)/100°(RU0145-18),极限偏差-5%到15%。视向角，0°(RU0140-12、RU0143-12、RU0143-18、RU0150-14、RU0155-20/00、RU0156-17/00、RU0156-20/00)/15°(RU0155-20/15、RU0156-17/15、RU0156-20/15)/30°(RU0141-12、RU0144-12、RU0144-18、RU0151-14)/45°(RU0151-45)/70°(RU0142-12、RU0142-12、RU0145-18、RU0152-14),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。
【适用范围】该产品临床适用于人体各大小关节的检查和手术。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1995-2006 《关节镜及附件》
【售后服务机构】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
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医药数据
