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甲状腺素校准液

    产品名称: 甲状腺素校准液COBAS-FP T4 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401376号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】A:1×3.5 mL; B→F:5×1.5 mL。
    【结构及组成】【主要组成】活性成分为人血清中的T4,非活性成分包括防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】应用于罗氏全自动生化分析仪,用于对人类血清和血浆中甲状腺素的定量检测进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司
    【产品标准】YZB/GEM 1608-2008

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