射频消融导管

产品名称： 射频消融导管Bard Scorpion 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3770489号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.03.21 有效期： 2012-03-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Bard Electrophysiology a Division of C.R. Bard,Inc. 【注册人住所】55 Technology Drive. Lowell, Ma 01851 【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由导管、手柄和连接器组成，导管末端嵌有4个铂电极，导管部分材料是绝缘的聚氨基甲酸乙酯，手柄材料为Teflon，连接器材料是绝缘的聚亚安酯。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同，见附页。 【适用范围】适用于致心律失常的维持性房室(AV)旁路消融；房室结折返性心动过速的治疗；因其它房性心律失常而出现心室反应难以控制的患者,可对其房室交界消融；房扑治疗。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2008《射频消融导管》 【售后服务机构】美国巴德国际有限公司北京代表处