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支气管内活瓣输送导管商品名

    产品名称: 支气管内活瓣输送导管(商品名:Emphasys Zephyr)Endobronchial Valve Delivery Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2662278号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.11
    有效期: 2012-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Emphasys Medical Inc.
    【注册人住所】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
    【生产地址】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA
    【代理人名称】北京益伟泰科科技发展有限公司
    【型号、规格】EDC-TS-4.0,EDC-TS-5.5
    【结构及组成】该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆是由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成,混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘,柔韧的不锈钢丝、尼龙和聚醚阻断酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能,导管的远端上有一个可回缩的外套管,由聚合物PEEK构成。
    【适用范围】该产品是专用于将Zephyr EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4314-2008 《支气管内活瓣输送导管》
    【售后服务机构】北京益伟泰科科技发展有限公司

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