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支气管内活瓣输送导管商品名
产品名称: |
支气管内活瓣输送导管(商品名:Emphasys Zephyr)Endobronchial Valve Delivery Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2662278号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.11 |
有效期: |
2012-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Emphasys Medical Inc. 【注册人住所】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA 【生产地址】700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA 【代理人名称】北京益伟泰科科技发展有限公司 【型号、规格】EDC-TS-4.0,EDC-TS-5.5 【结构及组成】该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆是由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成,混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘,柔韧的不锈钢丝、尼龙和聚醚阻断酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能,导管的远端上有一个可回缩的外套管,由聚合物PEEK构成。 【适用范围】该产品是专用于将Zephyr EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4314-2008 《支气管内活瓣输送导管》 【售后服务机构】北京益伟泰科科技发展有限公司
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