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仿制药企转型的7条路

去年月底国家药监管局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，明确“时间服从质量，合理调整工作时限和要求”，主管部门从强制要求改为更为务实的市场机制，不少观点认为政策再强硬也绕不过企业的不配合，由此认为仿制药企未来仍然可以持续既有的运作模式，实在是短视。国务院办公厅于本月中旬印发的《国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发号），可以看作国家层面的最新表态，仿制药通过一致性评价早就不仅仅是个发展问题，更根本的是能否在市场上立足的问题。要么敬仰辉瑞要么对标梯瓦抛开必须解决现实

2019/2/12 14:16:37



国务院：推进异地就医结算 构建新医疗薪酬制度

异地看病的报销问题将得到解决。月日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，确定年深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。会议确定，将城市公立医院综合改革试点城市，由个扩大到个。推进基本医保全国联网和异地就医结算。另外对“以药养医”提出的新的改革思路。即全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。患者可自主选择在医院或零售药店购药。在医生薪酬方面，会议提出要完善基层医疗机构绩效工资制度

2016/4/7 17:01:46



新规要求药店在销售近效期药品时必须明确告知顾客

新版《药品经营质量管理规范》于年月号起已经实施。与原规范区别在于，新规大大提高了零售药店的门槛，比如规定药店必须配备执业药师，还要求配备监测调控温度设备专用冷藏设备等营业设备。与此同时，新规要求药店在销售近效期药品时必须明确告知顾客。新规要求，处方经药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；处方审核调配核对人员应当在处方上签字或者盖章。有专家认为，零售药店贯彻新版规范的最大挑战，就是要过执业药

2013/6/3 16:51:36



江西带量采购开启 八大变化透露什么信号

为推进江西省药品集中带量采购工作，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室于月日发布了《江西省药品带量采购文件》。此次公布的《文件》，以《江西省药品带量采购和使用工作实施方案》中明确的江西省带量采购的总体要求采购范围交易规则结算支付规则激励约束机制为原则，在今年月江西省医药采购服务中心发布的《江西省药品带量采购文件（征求意见稿）》的基础上进行了修订，最终公布了对奥美拉唑等个临床用量大采购金额高的药品实施集中带量采购，并公布约定采购量采购周期申报资格等详细的细节。变化关注这项要求梳理此次公布的《文

2020/9/11 9:13:42



2008年我国医药原料药行业市场前景预测

年，我国医药原料药市场在曲折的道路上，即将走过了不寻常的一年。在逝去的一年时间里，在保护环境和节能解排，建立与环境和谐共存的我国党和政府制定的大政方针的指引下，我国医药原料药行业在样的条件下，因不少品种的生产对环境严重污染和破坏，受到相关执法部门的严厉处罚，不少医药原料药生产企业，在年的时间里，长期处于限产停产的状态，就连向华北制药这样的企业也没有“幸免于难”。随着年的脚步的日趋临近，年月份，由国家环保总局颁发的《制药工业污染物排放标准》，也将于年月日开始正式强制实施。由此不难看出，年，我国医药

2008/8/7 17:40:38



【热点关注】一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

2016/4/12 9:08:20