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尿素氮测定试剂盒尿素酶法

    产品名称: 尿素氮测定试剂盒(尿素酶.GlDH法)L-Type UN
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401064号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期: 2009.08.31
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries ,Ltd.
    【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【型号、规格】R1) 4×540mL;R2)4×135mL;R1) 4×49mL;R2) 4× 15mL
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1533-2008
    【备注】变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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