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腹壁疝修复轻质复合补片商品名

    产品名称: 腹壁疝修复轻质复合补片(商品名:Composix L/P)Bard Composix L/P Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460726号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.23
    有效期: 2014-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Davol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
    【生产地址】San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km79.7, Humacao, Puerto Rico 00791
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】0134450, 0134460, 0134680, 0134610, 0134790, 0134810, 0134113, 0134114
    【结构及组成】该产品是由一层聚丙烯软网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)层构成,这两层由聚四氟乙烯(PTFE)缝合在一起。较大规格的补片(0134610,0134790,0134810,0134113,0134114)包装内配有导入工具,可在腹腔镜手术时将较大的补片卷成筒状植入。导入工具包括夹钳、手柄、T型帽,其中夹钳材质为不锈钢。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于软组织缺陷的重建,如疝气和胸壁缺陷的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0376-2010《腹壁疝修复轻质复合补片》
    【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司

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