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江苏省进一步推进保健食品生产企业质量受权人工作

日前，江苏省食品药品监督管理局发出通知，在全省范围内进一步推进保健食品生产企业质量受权人工作。通知强调，要认真总结年保健食品生产企业质量受权人试点工作，建立完善制度机制，充分发挥试点企业的示范导向作用，逐步实现保健食品生产企业质量受权人工作常态化。要对试点企业工作进行绩效评估，对符合要求的进行备案确认，把保健食品质量受权人制度作为日常管理的重要内容。通知要求，在开展试点基础上进一步扩大范围，除了选择具有一定管理基础的骨干企业外，还要注重选择一些生产减肥缓解体力疲劳辅助降血糖改善睡眠类等高风险产品

2015/6/1 12:00:01



湖南省印发工作要点推进六大重点工作

近日，湖南省食品药品监管局印发了《年全省食品药品监管工作要点》。要点明确，年全省食药监系统将扎实推进完善治理体系夯实基层基础转变监管方式深化综合治理促进社会共治强化自身建设等六大重点工作。与往年相比，《年全省食品药品监管工作要点》特色亮点更加鲜明。供给侧结构性改革成为新要求年，全省食药监管系统将以提高食品药品质量安全水平为目标，以监管制度体系创新促进食品药品监管效能和质量效益提升。一是深入推进监管体制改革，加快组建乡镇（街道）基层监管机构，全面建立村（社区）食品药品安全监管协管员队伍，打通监管执

2016/3/15 15:12:01



FDA启动PDUFA修订程序，哪些审评改进措施受关注？

日前，美国食品药品监督管理局（）在一个公共会议上启动了《处方药处方药生产企业付费法案》（）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及听取患者消费者健康专业代表意见的例会做好准备。中规定有定期废止（）条款，每年由国会重新批准，根据执行情况监管环境和制药产业的发展变化情况做出修订。现行方案将于年月到期，这意味着需要在明年中期修订完成。同样，也举行了《仿制药申报者付费法案》（）和《医疗器械使用费和现代化法案》（）的修订启动会，其均遵循类似的修订时间表。留住审评人才由于使用者付费的再批准过

2015/8/12 9:27:48



如何拥有一个良好的夜晚睡眠

像大多数人一样，机会是你比以前更加努力。而努力工作是至关重要的，你可以恢复和休息一晚的睡眠。牢记这一点，更好的睡眠会提供这些提示，以帮助实现一个美好的夜晚的睡眠。避免经常运动，就在床上。你想帮助你的身体为睡眠，不行动。减少你的兴奋剂。即使消费小时前，许多含有咖啡因的饮料，还可以导致失眠。最近的研究还补充尼古丁对这类。保持有规律的作息安排。改变你睡觉的时候可以扰乱你身体的生物节律，导致星期日的晚上失眠。避免晚三餐，作为额外的消化过程，可以让你保持清醒。相反，别饿着肚子上床。相反，在睡前吃点小吃。不

2011/12/27 15:24:46



智飞生物重磅品种注册再次遭拒, 疫苗龙头近千亿市值岌岌可危？

文丨梁建国内疫苗龙头企业智飞生物发布公告，全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）生产的群脑膜炎球菌（结合）型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“疫苗”）于年月日收到北京市药品监督管理局审批意见不予再注册。智飞绿竹自主研发生产的“疫苗”产品用于预防群群脑膜炎奈瑟氏球菌以及型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎肺炎败血症蜂窝组织炎关节炎会厌炎等感染感染性疾病。疫苗于年月日获得原国家食品药品监督管理总局的药品注册批件（批件号），批准该产品注册，并颁发了药品批准文号（国药准字），批准文号

2020/2/21 10:06:59



医院改革首要理清各自的立场和性质

以往谈及医院改革多是从公立医院的角度出发，而现在民资参与医院则逐渐在社会中火热起来，随着上层政策的开放变化关于社会办医的说法也愈显增多，而具体到市场中则自然有着大量的追随者，比如前不久大量的药企和医疗设备厂商收购民营医院不就是这一趋势的印证么。只是这样的现象很容易让人陷入一种混乱的状态，说起民资医院我们不是本来就有么，一直以来在公立医院大行其道的时候都有相对应的民营医院在旁跟随，虽然这些民营医院的地位比较低不过并不能忽视其存在吧，那为何现在社会办医还能引起这么大的浪潮呢，难道之前的民营医院与现在

2014/1/11 17:03:13