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湖北省食品药品监管局就中药饮片违规经营一事双谈约谈涉事企业及属地监管部门

为进一步强化中药饮片经营企业的质量管理意识，落实企业质量安全主体责任和监管部门监管责任，年月日，湖北省食品药品监督管理局召开部分中药饮片经营企业集中约谈会，对中药饮片违规经营问题“一事双谈”。“一事双谈”制度，指对发生食品药品安全问题造成一定负面影响的，在约谈行政监管对象的同时，约谈监管对象所在地市县食品药品监督管理局负责人，强化履行监管职责意识。会议通报了天门市丰溢药业有限公司仙桃市远康中药材有限责任公司仙桃市中药材有限公司湖北环球药业有限公司湖北瓯越药业有限公司及监利县华龙药业有限公司等家药

2015/4/28 13:37:01



儿童用药市场大爆发！谁是首仿获批？

在国家日益重视儿童用药问题下，政府连续出台了多项政策。在政策扶持力度增强和市场需求加大的背景下，儿童用药市场值得关注。但儿童用药市场风向具体如何面对众多产品，我们又将如何抉择各方驱动，儿药市场或将大爆发从市场规模上看，国内儿童用药市场规模超千亿元，随着二胎政策放开，儿童人口基数将进一步扩大，儿童患病就诊率不断增长，儿童用药市场发展空间广阔。数据来源中国产业信息网为了保障儿童药市场，近年来政府推出了众多利好政策。例如十九大提出国家对于儿童药给予优先审评的快速通道。药品审评中心对儿童药品创新品种进行

2018/8/2 14:00:39



国家药品目录不断“扩容” 为啥难买便宜药

近年来，我国实行政府定价的药品目录不断“扩容”，国家发改委也多次发文降低药品零售价。然而市民进入药店买药时，还是经常买到高价药。以抗生素抗生素为例，记者走进海南海口多家药店发现，摆在药店显著位置的阿莫西林阿奇霉素阿奇霉素等药品，很少有元以下的。国家的惠民政策，为何在市场终端被“稀释”了超出指导价元头孢拉定头孢拉定卖元月日晚，记者以患者身份暗访了多家药店。在海口龙昆南路某药店，记者提出要购买一盒抗生素，导购员很快向记者推荐了多元盒和元盒的两种药品，其中元的“头孢头孢拉定胶囊胶囊”规格为粒，生产厂家

2013/11/19 14:52:11



联邦制药进军大健康产业

月日，联邦制药国际控股有限公司下称“联邦制药”大健康产业基地在金湾区三灶科技工业园正式奠基。联邦制药董事局主席蔡海山透露，公司将以该基地进军大健康产业，未来产值将达到百亿元。据介绍，联邦制药大健康产业基地项目位于三灶科技工业园珠海联邦制药股份有限公司对面，占地万平方米，建筑面积达万平方米，基地的建设将包括综合制剂厂房保健品生产车间办公楼等。一期工程为保健品生产区，占地万平方米。“整个大健康项目分保健品和抗肿瘤抗肿瘤产品两部分建设，总共投资大概有亿元。一期为保健品项目，一期项目投资约亿元，计划明年

2015/8/11 15:41:44



福建省漳州市食品药品监督管理局“四个一”健全完善药械安全监测机制

年以来，福建省漳州市食品药品监督管理局建立药械安全监测“四个一”工作制度，通过创新机制，健全完善监测网络，不断提升监测能力和水平。截至目前，全市共审核上报药品不良反应（）病例例，其中新的和严重的病例例；上报医疗器械不良事件（）例，监测数量和质量明显提高，为合理安全用药用械提供科学数据。其做法；一是落实“每月一通报”，即逐月通报各县（市）上报数量及完成年度任务的百分比情况，促进辖区各地监测工作平衡稳定开展。二是落实“每季一分析”，即对每个季度收集上报的及报告进行分析，并形成分析报告，指导各监测直报

2013/12/30 12:00:01



总局办公厅关于督促浙江康康医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

浙江省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省浙江康康医疗器械有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对浙江康康医疗器械有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）的规

2017/7/14 18:20:01