[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

铁测定试剂盒酶法

    产品名称: 铁测定试剂盒(酶法)IRON
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401047号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.26
    有效期: 2012-04-25
    变更日期: 2011.04.07
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;
    【生产地址】Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, County,Clare, Ireland
    【型号、规格】OSR6186 R1:4X15ml,R2:4X15ml; OSR6286 R1:4X30ml,R2:4X30ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/GEM 1445-2008
    【备注】变更内容:生产企业名称由“Beckman CoulterBiomedical Limited”变更为“Beckman Coulter,Inc.”;生产企业注册地址由“Arthur CoxBuilding,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”变更为“250 South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广东惠州“阳光用药”纳入考核
    昨日下午,惠州市举行公立医院改革与医疗质量管理专题会议,总结全市公立医院改革和医疗质量管理工作情况,部署下一阶段改革工作。按照省里确定的改革目标,今年内,县级公立综合医院基本药物使用率要达到,综合改革试点县级医院要达到。惠州有近万人口集中在县域,县级公立医院涉及面广,改革任务艰巨。惠州市副市长刘冠贤表示,县级公立医院改革,全市各县(区)各部门应加大工作力度,加大财政投入力度,切实按照公立医院改革责任目标,以破除“以药补医”为关键环节,以完善补偿机制为切入点,全面推进人事编制分配价格支付制度药品采
    2013/11/27 9:18:16

    广东惠州“阳光用药”纳入考核

    国内患者被动承受高价药物
    最近中国无缘吉列德专利部分国家共享方案事件愈演愈烈,吉列德公司生产的替诺福是国际上治疗艾滋病的最重要药物,也是国内急需的药品。昨天,中国某制药公司打算向联合国内的非政府组织,申请替诺福韦酯专利强制许可。业内专家表示,除了艾滋病药物以外,进口专利高价药为数不少,尤其是部分治疗肿瘤癌症的进口专利药,成了不少患者“难以承受之重”。一个月治疗费用动辄上万元,中国患者被动承受高价药。中国全球基金观察者首席执行官贾平表示,发达国家有向发展中国家推行技术转让的义务,否则发展中国家有权采取专利强制保护自己的利益
    2011/8/1 15:32:15

    国内患者被动承受高价药物

    药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
    药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题,但这些项目之前却都已经自查,并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前,记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障,对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数
    2016/1/5 9:04:32

    药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

    山东省食品药品监督管理局出台行政执法监督体制机制改革试点工作方案
    近日,山东省食品药品监督管理局根据省政府法制办省编办发布的《关于开展行政执法监督体制机制改革试点工作的意见》要求,出台了关于开展行政执法监督体制机制改革试点工作方案。方案明确了开展试点工作的指导思想基本原则主要任务具体步骤和要求。山东省局将以试点工作为契机,抓好行政执法监督制度建设,年内出台食品药品行政执法监督办法,组织一次行政执法专项监督和案卷评查活动,修订出台规范性文件制定程序,对省局现行有效的规范性文件进行再清理再公告,编辑印发规范性文件工作手册,以指导全省系统的规范性文件备案审查工作。
    2015/4/8 12:00:01

    山东省食品药品监督管理局出台行政执法监督体制机制改革试点工作方案

    河南省食品药品监管局成功举办全省食品药品安全知识大讲堂
    食品药品安全知识大讲堂活动,既是全国安全用药月活动的重要内容之一,也是食品药品安全科普行动计划的重要组成部分。月日月日,年河南省食品药品安全知识大讲堂活动在全省各省辖市长垣邓州等省直管县(市)和郑州航空港综合经济试验区等地成功举办场。吸引了将近名机关企业和社会群众参加活动,为广大群众广泛宣传合理用药知识,引导帮助群众树立科学健康的饮食用药理念。全省食品药品安全知识大讲堂活动已经连续举办四年。延续往年做法,此次大讲堂活动仍是今年全省安全用药月重点部署活动之一。由河南省食品药品监督管理局主办,各地市
    2017/11/14 19:08:01

    河南省食品药品监管局成功举办全省食品药品安全知识大讲堂

    飞利浦(中国)投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回
    飞利浦(中国)投资有限公司报告在某些情况下,产品软件错误会导致透视分钟时蜂鸣器不响,而可听信号是帮助预防患者遭受不必要辐射的工具之一,这个缺陷可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表(上海市食品药品监督管理局提供)
    2015/3/10 15:44:01

    飞利浦(中国)投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。