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刨削手机商品名

    产品名称: 刨削手机(商品名:Dyonics)Smith & Nephew Dyonics Handpieces
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2101408号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】见附件2
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司smith & nephew medical (shanghai) limited
    【型号、规格】见附件1
    【结构及组成】本产品与施乐辉公司内窥镜部门生产的Dyonics动力刨削主机配用。手机可以实现正转、反转和往复转三种运动型式。
    【适用范围】本产品适用于软组织和骨组织的切除,包括在大关节腔、小关节腔以及FESS中使用。FESS仅限于应用那些适合操作的小刀片。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】施乐辉公司内窥镜部门
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1615-2008《刨削手机》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司smith & nephew medical (shanghai) limited

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