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端端吻合器商品名
产品名称: |
端端吻合器(商品名:Auto Suture DST EEA)EEA* Single Use Stapler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2651339号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.21 |
有效期: |
2012-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP 【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA 【生产地址】195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质:握把:302不锈钢,握外外壳:聚碳酸酯,钉砧:301不锈钢,环形切刀:440不锈钢,缝钉:钛(符合ASTMF67 Grade 1),穿刺器:聚碳酸酯,器身:铝,经口输送导管:聚氯乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》 【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
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