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载脂蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白A-Ⅰ检测试剂盒(免疫比浊法)APO A-Ⅰ AUTO·N【DAIICHI】
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2400325号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.18
    有效期: 2012-02-17
    变更日期: 2010.12.08
    产品介绍: 【注册人住所】103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
    【生产地址】茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
    【型号、规格】缓冲液45ml×1、缓冲液45ml×2、缓冲液70ml×4、缓冲液25ml×2;抗体液15ml×1、抗体液15ml×2、抗体液80ml×2、抗体液10ml×2。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 积水医疗株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1209-2007
    【备注】变更内容:代理人由“上海达伊医智商贸有限公司”变更为“积水医疗科技(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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