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彩色多普勒超声诊断扫描仪

    产品名称: 彩色多普勒超声诊断扫描仪Color Doppler Ultrasound Diagnostic Scanner
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3232315号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2012.06.18
    产品介绍: 【注册人名称】B-K Medical ApS
    【注册人住所】Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark
    【生产地址】Mileparken 34,DK-2730 Herlev Denmark
    【代理人名称】广州中研生物科技有限公司
    【型号、规格】Pro Focus 2202
    【结构及组成】产品由主机和探头组成,探头型号见附表。
    【适用范围】用于人体超声诊断检查。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1988-2008 《彩色多普勒超声诊断扫描仪》
    【售后服务机构】安络杰医疗器械(上海)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。代理人由“广东中研生物科技有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”,售后服务机构由“厦门新威新医疗器械有限公司”变更为“安络杰医疗器械(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3232315号"变更为"国食药监械(进)字2008第3232315号(更)",原证自发证之日起作废。

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