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总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第120号）

按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第六十五条的规定，根据企业申请，现注销上海微创骨科医疗科技有限公司等家企业以下个产品的医疗器械注册证书一上海微创骨科医疗科技有限公司的个产品椎间融合器，注册证号国械注准；椎间融合器，注册证号国械注准。二北京九州泰康生物科技有限责任公司的肿瘤三项（甲胎蛋白癌胚抗原总前列腺特异性抗原）联合检测试剂盒（蛋白芯片化学发光法），注册证号国食药监械（准）字第号。三新奥博为技术有限公司的手术导航系统，注册证号国械注准。特此公告。食品药品监管总局年月

2017/10/17 16:49:01



＜FONT style=总局关于柏花草胶囊等24种药品转换为非处方药的公告（2016年第187号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，柏花草胶囊等种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关企业在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日起生产

2016/12/9 18:03:01



药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

药品审评注册程序繁时间长，一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（简称“号文”），药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中，号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示，公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉，方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床，目前办理状态更新为“

2015/8/13 9:20:27



业内俗称的 “大傻帽”，职业路径来了

注定是个不消停的一年，而看起来似乎也没有收手的意思。疫情和集采一样左一轮右一轮，反复锤炼着医药人的体魄和精神。圈子里听闻最多的就是哪些产品进了下一轮了，哪家又裁员了。而带来影响最大的就是基层的医药代表（）和地区经理（）。对于普通代表来说，如果不过多考虑晋升，不太挑剔，还有点能力和经验，就业机会似乎还很多，大不了换个公司跑市场。但是对于地区经理来说，问题可就没那么简单了。且不说在一个领域一家公司积累的人脉难以割舍，大部分地区经理都是上有老下有小的“打工人”，这个生活的压力也让人很难潇洒转身。那么地

2021/2/5 9:22:46



河南14省国采接续联盟开始企业报名！

日前，河南发布《十四省区兵团药品联盟采购公告（二）》，明确将国采二至五批期满的个品种，结合国采执行实际情况，本次接续采购统筹考虑国采时竞争是否充分降价是否到位等因素，区分采购单一采购单二分别进行集中带量采购（。《通知》还要求，月日时至月日时企业提交报名材料，并明确了申报要求（一）申报企业资格提供药品及伴随服务的国内药品生产企业药品上市许可持有人境外药品上市许可持有人境内代理人，在质量标准生产能力供应稳定性企业信用等方面达到本次集中采购要求的均可参加。本采购文件所称的代理人，按照国家有关部门关于境

2023/9/22 10:14:28



提升执业药师整体队伍水平保障药物行业稳定发展

在药物行业发展的过程中行业发展实力是一方面，另一个方面就是药物行业从业人员的数量和质量。执业药师作为药物行业发展的关键组成人员其人才规模和总体水平对于药物行业发展起着不可替代的重要作用。当前我国已经基本建立了一套执业药师的从业制度，这对于我国近些年的药物行业的确起到了至关重要的作用，但是与国际执业药师行业标准和制度相比我国的现行制度显得还是有些欠缺，其现行制度下产出的执业药师难以得到行业和国际同行的认可，究其原因也是我国执业药师的总体质量和水平与行业需求和国际标准还存在着一定的差距，因此未来尽快

2013/3/30 14:14:55