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一批重磅首仿药上市：石药、恒瑞、海思科…

不足十日，多个首仿重磅上市石药重磅首仿获批月日，石药集团公告称，附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的“注射用两性霉素胆固醇硫酸酯复合物”已获得药监局颁发的药品注册批件，为国内该品种首仿上市。两性霉素为多烯类抗真菌抗生素抗生素，无耐药问题，是治疗真菌感染感染的最后防线，也是强效广谱抗真菌药，因其水溶解性差，早期产品用去氧胆酸钠增溶，该类产品肾毒性大，限制了临床应用。而两性霉素复合物与目前国内临床中使用的注射用两性霉素相比，可显著降低肾毒性，进而增加给药剂量，提高治疗指数。该产品的获批将使更多患者

2021/4/2 9:20:55



廉价药紧缺现象伤害企业利益

日前，关于“鱼精蛋白全国供应告急，非紧急心脏手术被叫停，医生连夜借药”的报道频见报端，国家基本药物的采购与使用引起多方关注。本月初，国务院医改办曾表示，我国基本药物制度初步建立，省级集中采购在个省区市已经全面推行，种常用药实行“零差价”销售。然而，由于利润过低，部分基本药物被药企停产或降低质量“以药养医”破除后，财政补贴难到位，基层医疗机构和医护人员积极性不高一些常用药依然需要患者到大医院排队开药等问题也时常出现。业界专家指出，在基本药物制度实行的同时，还要推动建立按人头按病种付费和总额预付这些

2011/9/19 12:03:29



国家药监局启动药品安全巩固提升行动

月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议强调，强化高风险产品集采中选产品药品网络销售农村和城乡接合部等重点产品重点环节重点领域的监管，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。会议强调，各级药品监管部门要深刻认识在专项整治行动基础上进一步开展药品安全

2023/6/21 10:04:46



扬子江药业-质量文化运用到制药实践的成功

环球医药信息网从扬子江药业了解到，扬子江成功地将质量文化的理念运用到制药实践中。集团董事长徐镜人有句名言“质量是制造出来，不是检验出来的，没有什么能击倒我们，唯有质量。”这句话如今已成为扬子江质量文化的经典，为职工们耳熟能详。质量高于一切，质量高于生命。在扬子江，每一个员工进厂前，都必须接受质量意识教育和学习。扬子江教育员工包括两个层面一是态度层面，让每一个员工从思想上明白质量的重要性，培养员工积极主动持续改善的工作态度。另一个是专业层面，通过培训让员工具有相应的技术能力，熟悉产品质量和工艺规程

2010/9/18 17:54:23



一家原料药最多对应169家制剂企业 原料药垄断怎解？

记者在由中国政法大学竞争法研究中心近日主办的“医药行业反垄断问题学术研讨会”上，目前反垄断执法机构查处的几起医药行业垄断案件均涉及原料药市场，原料药市场垄断现象已经成为医药反垄断中一个不可忽视的问题。原料药对制剂市场支配力巨大据国家发改委价格监督检查和反垄断局副局长李青透露，我国的成品药有种原料药，其中种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，种原料药只有两家企业可以生产，种原料药只有三家企业可以生产。的原料药只能由个位数的生产企业生产，原料药生产掌握在特别少数的生产企业手中。而根据原料药对制剂

2017/2/3 8:58:31



浙江：药品质量公告（2024年第1期）发布

月日，浙江省药监局发布了浙江省药品质量抽查检验公告（年第期）的通知。发现不合格药品批次。不合格药品和检测项目利巴韦林注射液（可见异物）维生素注射液注射液（可见异物）牛黄解毒片（检查三氧化二砷）大蓟（性状，鉴别（）薄层色谱）维生素维生素咀嚼片（含量测定）双氯芬酸钠肠溶片（溶出度（缓冲液中溶出量））当归（性状）。对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。各市市场监督管理局为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产经营和

2024/5/23 10:04:40