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覆膜胆道金属支架商品名

    产品名称: 覆膜胆道金属支架(商品名:Wallstent)Wallstent Endoscopic Biliary Endoprosthesis with Permalume Covering
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463716号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成,带有Permalume覆膜,覆膜材料为硅酮聚合物,支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成,可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5017-2008《覆膜胆道金属支架》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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