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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



海南省将全面推开县级公立医院综合改革

海南省政府办公厅近日印发《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》，年全面推开县级公立医院综合改革，到年，现代医院管理制度基本建立，县域医疗卫生服务体系进一步完善，县级公立医院看大病解难症水平明显提升，基本实现大病不出县群众就地就医。海南省自年启动县级公立医院综合改革试点以来，围绕破除以药补医的逐利机制这一核心任务，统筹推进管理体制运行机制服务价格调整医保支付人事管理等综合改革，着力建立公立医院管理运行新机制。目前已有家县级公立医院取消药品加成。为巩固和扩大改革成效，海南还要求各市县大胆探索

2015/9/6 9:02:32



松柏（松栢）清咽滴丸说明书（天津中新第六中药厂）

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。松柏松栢清咽滴丸外包装松栢清咽滴丸新包装松栢清咽滴丸老包装松柏松栢清咽滴丸说明书（年版）药品名称通用名称清咽滴丸汉语拼音成份青黛甘草诃子薄荷脑冰片人工牛黄。辅料为聚乙二醇薄膜包衣预混剂滑石粉。性状本品为包衣滴丸，除去包衣后显棕褐色至黑褐色的滴丸；气辛凉，味微苦涩。功能主治疏风清热，解毒利咽。用于风热喉痹，咽痛，咽干，口渴；或微恶风，发热，咽部红肿，急性咽炎见上述证候者。规格每丸重毫克用法用量含服。一次丸，一日次。不良反应检测数据显示，本品罕见恶心呕

2022/11/24 9:17:09



226品种标准提高拟立项！鼓励药企参与（附目录）

月日，国家药典委员会在官网挂出《关于征集年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知》，通知附件披露了药典委拟定的年度拟立项课题。医药经济报梳理发现，此次拟立项品种共计个，涉及中药个，化药个，生物制品个，药用辅料个（详见文末附表）。标准持续提升药品标准作为国家为保证药品质量，对药品质量指标检验方法和生产工艺等所作的技术规定，是药品生产经营使用及监督管理等各环节必须遵守的具有强制性的技术准则和法定依据。事实上，备受业界关注的年版药典的编制工作目前已进入收官阶段。国家药典委员会原秘书长张伟

2019/11/1 9:28:44



药价低于成本价 谁来保证质量

环球医药信息网获悉，日前各大媒体纷纷批判超低价药，“药价虚高”人人喊打，但“超低药价”也着实让公众胆寒，毕竟药品是用来治病救人的。在安徽当地药品招标过程中，出现了角钱包的牛黄解毒片等明显低于成本价的中标药品，对于这一现象，业内人士透露，多半是部分药企为了在竞争惨烈的医保目录投标中占得一席之地，药企与地方政府上演双簧戏，使得显然赔本的买卖变成了你情我愿。（月日《北京商报》）“超低药价”之所以让人心寒，原因很简单。一者，这些靠亏本低价竞标成功的药品，现在价格低，不代表以后一样低。正如新闻所说，部分企

2010/9/14 18:39:20



拜耳与华领医药宣布在糖尿病领域建立战略合作

北京和上海年月日美通社拜耳今天宣布与领先的创新药物研发公司华领医药建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物在中国达成商业合作协议。此项协议将发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。拜耳集团处方药处方药事业部全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁拜耳集团大中华区总裁江维表示“拜耳秉承对糖尿病患者的长期承诺，多年来始终如一地为中国患者提供创新及可靠的解决方案。面对糖尿病给中国公众健康带来日益严峻的挑战，此次与华领医药的合作将使拜耳能够更好地解决糖尿病

2020/8/19 9:03:24