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静脉输液过滤器
产品名称: |
静脉输液过滤器Pall AEF Posidyne I.V. Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661133号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.07 |
有效期: |
2014-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pall Corporation 【注册人住所】25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 【生产地址】见附页 【代理人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司 【型号、规格】ELD96Y、ELD96YS、ELD96LL、ELD96LYL、ELD96NTE、AEF1E、AEF1NTE、ELD96LYLE、ELD96LLCE、ELD96HF、ELD96LYLSE、ELD96LYLS 【结构及组成】本产品为非有源一次性外科使用产品,采用灭菌包装。本产品的壳体采用丙烯酸(Acrylic)制造;滤膜采用聚酰胺(Polyamide)、聚醚砜(Polyethersulphone)、聚四氟乙烯(PTFE)制造;进口端采用丙烯酸(Acrylic)制造;进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;止流夹采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;Y型注药口采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和聚异戊二烯制造,针头适配器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;针头适配器保护帽采用聚乙烯制造,管路采用PVC(不含邻苯二甲酸盐)材料制造。 【适用范围】本产品适用于过滤静脉输注液体中可能携入的空气,颗粒碎片,微生物污染物。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0532-2010《静脉输液过滤器》 【售后服务机构】颇尔过滤器(北京)有限公司
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