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双能光骨密度测定仪
产品名称: |
双能X光骨密度测定仪OSTEOCORE Series X-Ray Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3300347号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.21 |
有效期: |
2012-02-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】France MEDILINK 【注册人住所】Parc de la Mediterranee 34470 PEROLS, France 【生产地址】Parc de la Mediterranee, District de Montpellier, 34470 PEROLS, France 【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司 【型号、规格】OSTEOCORE、OSTEOCORE 2、OSTEOCORE 3 【结构及组成】该产品由硬件(由机架、诊断床、X射线发生装置、探测器、微型计算机控制部件(微型计算机可选配)、附件(骨模、脚垫、脚撑)组成)及软件组成。根据X射线最大管电压、能量及扫描部位不同分为三种型号。OSTEOCORE型(双能X射线束,双能量75KV,35KV,最大灌电压75KV),OSTEOCORE 2型(双能X射线束,双能量75KV,35KV,最大管电压86KV),OSTEOCORE 3型(双能X射线束,双能量75KV,140KV,最大管电压150KV)。 【适用范围】该产品临床适用于对人体多部位骨密度的测定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 2150-2006《 双能X光骨密度测定仪》 【售后服务机构】北京谷山丰生物医学技术有限公司
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