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立体定向手术计划系统

    产品名称: 立体定向手术计划系统iPlan Stereotaxy
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2700569号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.27
    有效期: 2012-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BrainLAB AG
    【注册人住所】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
    【生产地址】Kapellenstrasse 12 85622 Feldkirchen GERMANY
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】版本:2.5
    【结构及组成】计划系统软件包括安装光盘和系统随机文件,版本2.5。
    【适用范围】该软件是用于骨科治疗计划系统,进行术前和术中治疗计划制定的工具,用于准备和显示基于CT、MR和X线(透视)在内的患者资料和影像数据。(注:该计划系统只能为手术提供辅助,而不能替代使用该系统外科医师的经验和责任)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0244-2008《立体定向手术计划系统》
    【售后服务机构】北京信嘉荣兴科技发展有限公司

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