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中药饮片现冰火两重天：增速迅猛 伴随监管规范难题

中药饮片一边保持着高速增长势头，一边面临着剪不断理还乱的监管难题。月日，南方医药经济研究所发布《中药饮片行业发展蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》），指出近两年医药工业销售收入整体增速跌破，但中药饮片工业销售收入依然保持在以上的高增长态势。与之对应的是，月份仅过去十天，中药饮片领域的产品抽检不合格现象在全国各地接连爆出。前几日，发布《中药材生产质量管理规范（修订稿）》征求意见稿，叫停一年多的认证或将重新启动，中药材中药材源头监管启航在即。南方医药经济研究所数据中心主任蒋孙明表示，“中药饮片行业由于有政

2017/11/10 9:04:17



食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告（2015年第60号）

近期，食品药品监管部门监测到个药品和个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率，利用患者的名义形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告，欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下一违法广告所涉企业及产品情况（一）西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒（广告中标示名称大唐奥舒）”。该产品通过电视媒介发布违法广告，宣称“大唐奥舒用了效果就是不一样，一天两小袋，胃肠病患者重新过上正常人的生活”等。（二）沈阳东新药业有限公司生产的药品“固本延龄丸”。该产品通过电视媒介发布违法广告，宣称“久服还可返老

2015/9/3 15:51:01



药剂师揭露中药行业的黑内幕

中药是典型的一分钱一分货，饮片质量不合格，会大大影响中药疗效，小到贻误病情，大到产生不良反应，甚至危及生命。买水果蔬菜我们担心有农药，挑海鲜干货害怕以次充好，可你想过中药也会有假冒伪劣问题吗记者近日了解到，某些中医小诊所和私立医院用假药劣药未经炮制过的中药材为患者煎药，严重影响了药效，甚至会产生毒副作用，而相当一部分患者对此却一无所知。政府应加大监管力度在我国的《药品管理法》中，对于药品的生产与经营都有着严格的规定。比如第条规定中药饮片必须按照国家药品标准炮制在第条的“释义”中规定，不得从不具备

2009/8/19 17:14:55



新增一批药（视同）过评，包含全国首家过评品种

月以来，又有一批品种视同通过一致性评价，其中包含全国首家过评的品种，引起业内的关注。康芝药业布洛芬颗粒过评月日晚间，康芝药业发布公告，收到国家药监局下发的布洛芬颗粒《药品补充申请批准通知书》，其产品布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。布洛芬颗粒为常用的解热镇痛药品，已列入年版医保目录。米内网终端数据显示，相应零售和医疗终端市场年布洛芬口服制剂销售额约亿元，其中散剂颗粒剂颗粒剂销售额约亿元。正大制药骨化三醇软胶囊胶囊通过一致性评价月日，国家药监局显示，正大制药青岛的骨化三醇软胶囊通过一致性评

2022/6/17 9:24:54



“展虫”在厦门没市场了

前不久，第十三届中国国际投资贸易洽谈会（以下简称投洽会）在厦门市召开。厦门市食品药品监管局成功实现投洽会期间“无展商利用展会现货销售药品无流动摊贩利用展会兜售伪劣贵细药材无市民和海内外宾客发生关于药械质量纠纷投诉”的“三无”工作目标，维护了参会展商和群众的合法利益。这是厦门市局连续多年开展的“严厉打击利用展会违法销售药品”专项整治行动取得的实效。年，厦门市局对第十届中国国际投资贸易洽谈会会场的药品经营行为进行了监督检查，共发现非正式参展商销售假药材摊位个，参展商违法直接向公众销售药品或二类医疗器

2010/10/11 14:04:27



生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03