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冷光源系统
产品名称: |
冷光源系统Xenon Light Source System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2220509号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.22 |
有效期: |
2012-03-22 |
变更日期: |
2009.12.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由主机(OP930/OP932)、氙气灯泡(OP931,180W/OP933,300W)和导光束(OP906/OP913/OP914)组成。光源色温5500k±550k;显色指数≥90%;光通量≥50Lm;发光孔径角≤70°。 【适用范围】该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0065-2008《冷光源系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co. KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2220509号"变更为"国食药监械(进)字2008第2220509号(更)",原证自发证之日起作废。
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