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冷光源系统

    产品名称: 冷光源系统Xenon Light Source System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2220509号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.22
    有效期: 2012-03-22
    变更日期: 2009.12.23
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由主机(OP930/OP932)、氙气灯泡(OP931,180W/OP933,300W)和导光束(OP906/OP913/OP914)组成。光源色温5500k±550k;显色指数≥90%;光通量≥50Lm;发光孔径角≤70°。
    【适用范围】该产品临床适用于医用内窥镜作照明光源及医用辅助照明。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0065-2008《冷光源系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“Aesculap AG & Co. KG”变更为“Aesculap AG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2220509号"变更为"国食药监械(进)字2008第2220509号(更)",原证自发证之日起作废。

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