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可吸收螺钉商品名

    产品名称: 可吸收螺钉(商品名:BioRCI)BioRCI Screw
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461626号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.18
    有效期: 2012-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division.
    【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA
    【生产地址】150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA;76 S.Meridian Avenue,Oklahoma City,OK 73107-6512 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】该产品由聚乳酸材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司内窥镜部门
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2008《可吸收螺钉》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产企业应保证该产品上市后在所承诺的的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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