|
|
|
电子十二指肠镜
| 产品名称： |
电子十二指肠镜Duodeno Videoscope |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3220744号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2008.04.01 |
| 有效期： |
2012-03-31 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Olympus Medical Systems Corporation
【注册人住所】43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan
【生产地址】500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan
【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【型号、规格】TJF-150
【结构及组成】该产品由TJF-150型电子十二指肠镜和附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子管道开口阀、口垫)组成。有效长度：1240mm±10%。弯曲角:上:120°(允差：±10°)/下:90°(允差：±10°)/右:110°(允差：+5°/-10°)/左:90°(允差：+5°/-10°)。视野角:侧视100°(±15%)。分辨率:观察深度7mm时，≥5.0Lp/mm;观察深度40mm时，≥1.26Lp/mm。送气量≥700ml/min；送水量≥25ml/min；吸引量≥700ml/min。
【适用范围】该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。
【生产国或地区（中文）】日本
【产品标准】进口产品注册标准 1370-2008《电子十二指肠镜》
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【备注】承产单位：Aizu Olympus Co.,Ltd.,
|
|
|
医药数据
