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甲状腺球蛋白抗体校准品化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403307号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.24
    有效期: 2012-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0:4.0 mL/ 瓶, S1–S5:2.5 mL/ 瓶
    【结构及组成】主要组成成份:S0:含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清(含 <0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4729-2008

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