|
|
甲状腺球蛋白抗体校准品化学发光法
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403307号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0:4.0 mL/ 瓶, S1–S5:2.5 mL/ 瓶 【结构及组成】主要组成成份:S0:含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清(含 <0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4729-2008
|
|
|