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单光子发射及计算机断层扫描系统商品名成像系统

    产品名称: 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Precedence成像系统)Single Photon Emissionand Computed Tomography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3333375号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.04
    有效期: 2012-12-04
    变更日期: 2012.05.10
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland),Inc
    【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
    【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】Precedence
    【结构及组成】系统包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统(6层、16层),由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。
    【适用范围】系统采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4047-2008《单光子发射及计算机断层扫描系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【备注】生产者名称由“ADAC laboratories, A PhilipsMedical System Company”变更为“Philips MedicalSystems (Cleveland),Inc”;生产者地址由“540 AlderDrive, Milpitas, CA 95035, USA”变更为“595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA”;生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA; 595Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”变更为“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3333375号"变更为"国食药监械(进)字2008第3333375号(更)",原证自发证之日起作废。

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