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单光子发射及计算机断层扫描系统商品名成像系统
产品名称: |
单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名:Precedence成像系统)Single Photon Emissionand Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3333375号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.04 |
有效期: |
2012-12-04 |
变更日期: |
2012.05.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems (Cleveland),Inc 【注册人住所】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA 【生产地址】595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Precedence 【结构及组成】系统包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统(6层、16层),由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。 【适用范围】系统采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术,用于人体器官以及全身成像和疾病的检查 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4047-2008《单光子发射及计算机断层扫描系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】生产者名称由“ADAC laboratories, A PhilipsMedical System Company”变更为“Philips MedicalSystems (Cleveland),Inc”;生产者地址由“540 AlderDrive, Milpitas, CA 95035, USA”变更为“595 MinerRoad, Cleveland, Ohio 44143, USA”;生产场所地址由“540 Alder Drive, Milpitas, CA 95035, USA; 595Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”变更为“595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA”。注册证由"国食药监械(进)字2008第3333375号"变更为"国食药监械(进)字2008第3333375号(更)",原证自发证之日起作废。
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