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中足融合栓
产品名称: |
中足融合栓Midfoot Fusion Bolt |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461010号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.26 |
有效期: |
2014-04-25 |
变更日期: |
2012.12.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页1 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页2 【结构及组成】该产品材料采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其中钛6铝7铌产品表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装两种包装。 【适用范围】适用于中足和后足的骨折塌陷等疾病。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0636-2010《中足融合栓》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”,售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461010号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461010号(更)”,原证自发证之日起作废。
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