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肌酐测定试剂盒肌酐酶法

    产品名称: 肌酐测定试剂盒(肌酐酶, HMMPS法)L-Type Creatinine M
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401358号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.26
    有效期: 2012-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
    【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
    【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
    【代理人名称】日立高科技贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:4 ×270mL;R2:4 ×90mL;R1:4 ×55mL;R2:4 ×21mL;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×4;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×2;(R1:1 ×60mL; R2:1 ×25mL)×1;(R1:1 ×30mL; R2:1 ×14mL)×4;
    【结构及组成】主要组成成分:R1)酶显色液A:肌酸脱水酶 75 IU/mL;肌氨酸氧化酶 20 IU/mL;N-(3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺(HMMPS) 0.9 mmol/L。 R2)酶显色液B:肌酐酶 400 IU/mL;4-氨基安替比林 6.1 mmol/L。产品有效期:2-10℃保存,制造后24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定血清、血浆或尿中的肌酐。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1799-2008

招商信息

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    豫漯械备20180005号
    台州金质医疗器械有限公司

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    宁械注准20232090011
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    10g/袋
    浙20000321
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    浙20000321
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    浙20000321
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    《中华人民共和国药典》2020年版
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