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血液浓缩器

产品名称：	血液浓缩器Hemoconcentrators
注册/备案号：	国食药监械(进)字2008第3450539号
注册/备案单位：
批准日期：	2008.03.22
有效期：	2012-03-21
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary AG 【注册人住所】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, 德国【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处【型号、规格】BC20plus，BC60plus，BC140plus 【结构及组成】血液浓缩器由过滤膜、外壳、帽、铸塑材料和无菌密封构成。过滤膜材料为聚芳基醚砜。【适用范围】本产品用于在体外循环期间或结束时清除血液中过多的液体。【生产国或地区（中文）】德国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0222-2008《血液浓缩器》【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

招商信息

苗条精华凝膏: 30ml+20g; 鲁卫消证字2023第R018号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

金银花清热精华露: 30ml/瓶; 赣卫消证字2022第D007号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

前列炎肚脐宁水剂: 30ml/瓶; 赣卫消证字（2022）第007号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

痛经肚脐宁凝胶: 30ml/瓶; 赣卫消证字2022第007号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

淋巴结核清: 30ml/瓶; 赣卫消证字2019第Ｄ017号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

祛尤液: 10ml/瓶; 赣卫消证字2019第D017号; 江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
血液浓缩器Hemoconcentrators 国械注进20153454195 2015.12.24

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总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）: 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则血液浓缩器注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过: 《血液透析及相关治疗血液透析器血液透析滤过器血液滤过器和血液浓缩器》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自年月日起实施，推荐性医疗器械行业标准自年月日起实施，其标准编号名称及适用范围见附件。强制性医疗器械行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站（）或中国食品药品检定研究院网站（）进行查询。特此公告。附件《血液透析及相关治疗血液透析器血液透析滤过器血液滤过器和血液浓缩器》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

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