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凝血酶时间测定试剂
产品名称: |
凝血酶时间测定试剂Thrombin Time |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400523号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.08 |
有效期: |
2014-03-07 |
变更日期: |
2011.09.15 |
产品介绍: |
【注册人名称】Tcoag Ireland Limited 【注册人住所】IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland 【生产地址】IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland 【型号、规格】货号:T1411,试剂:10×1ml;货号:T1414,试剂10×4ml 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0118-2010 【备注】变更内容:企业名称由“Trinity BiotechPlc.”变更为“Tcoag IrelandLimited.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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