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经皮椎间盘切除器商品名

    产品名称: 经皮椎间盘切除器(商品名:Dekompressor)Percutaneous Lumbar Discectomy Probe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3102513号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-22
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由切除装置、导引套管和清洁刮板组成,为一次性使用产品,灭菌包装。产品名称、型号及相关参数见附页。
    【适用范围】适用于在进行经皮椎间盘切除的同时,吸出产生的椎间盘物质。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0293-2007 《经皮椎间盘切除器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3102513号"变更为"国食药监械(进)字2008第3102513号(更)",原证自发证之日起作废。

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