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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



重磅：取消GMP认证！20家药企试点

月日，国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中标文件上

2015/8/27 14:23:03



3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开

年月日，由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办中国食品药品国际交流中心承办的打印医疗器械审评审批研讨会在北京召开。来自国内外十余位专家学者作了精彩报告，内容涉及打印医疗器械研究现状打印医疗器械材料与工艺相关产品风险特点和控制要点质量体系控制要点以及国外发达国家和地区对相关产品注册管理和审查要求等热点话题。目前，打印医疗器械研发制造正在全球范围内蓬勃发展。现代技术飞速发展同时对医疗器械审评审批提出了更高要求。这次研讨会的主要目的是通过不同领域多种角度相互交流研讨，共同加深对打印医疗器械相

2015/6/29 8:51:01



医药代表拜访院长：找对沟通方式

在进入医院都处处碰壁的当下，让医药代表拜访医院院长。这确定不是开玩笑确实，在目前的环境下拜访医院院长，看上去简直不能再难了。只是，医药代表这份肩负着让医药企业与医院沟通往来顺畅重任的工作，倒真的不能缺少。那么，问题就来了。如何有效拜访，并令院长不排斥自己的到来着实让不少医药代表朋友焦灼不安。而在笔者看来，找对沟通方式，或许将使各位的拜访更有意义。对于医药代表而言，拜访医院院长对于自身工作的顺利开展，有着一定的推动作用。尽管当下医药代表已被医院贴上“免进”标签，但毕竟医药代表是医药企业与医院的联络

2015/3/19 14:30:16



编外人员被收保证金？医院取消编制大势所趋

看到一家县级医院向编外人员收取元工作保证金，限时不交清者，医院不再使用，老徐认为编制制度或早已不适应医院发展需要了。近日，看到一家县级医院向编外人员收取元工作保证金，限时不交清者，医院不再使用。说的是“为了加强对编外人员的管理”将标准“统一”为元。后来迫于舆论压力被当地卫生行政部门以“不当行为”被责令撤销决定。据了解，这种现象并不是个例，为什么会出现这种不正常但却习以为常的现象呢显然，这是畸形的医院编制人事制度造成的不公。设置编制制度的目的是什么编制通常是指组织机构的设置及其人员数量的定额和职务

2019/10/9 11:39:07



医药行业：蓝筹新风 主题轮动

医药工业增长乏力，传统新兴领域政策导向继续分化年月医药工业收入增长利润增速，其中中成药行业首现个位数增长，压力仍较大。从各地招标和新医改劢态看，制药行业的政策环境仍将继续高压态势，业绩弹性很小而新兴领域政策春风丌断国务院首提健康中国于服务计划推劢“亏联网医药”基因测序政策也继续放开政策导向分化将促使产业资本投资倾向性更强，推劢产业格局加速变化。局部正在泡沫化，但应有尚处在“价值区域”的个股挖掘空间年一季度医药指数上涨，大幅跑赢上证综指近，目前板块一致预期，因大盘估值中枢大幅上移，医药板块相对大盘

2015/4/7 9:49:46