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人工心肺机商品名泰尔茂人工心肺机
产品名称: |
人工心肺机(商品名:泰尔茂人工心肺机)Artificial Heart-Lung Machine |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3451664号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Cardiovascular Systems Corporation 【注册人住所】6200 Jackson Road,Ann Arbor,MI 48103-9300,U.S.A. 【生产地址】6200 Jackson Road,Ann Arbor,MI 48103-9300,U.S.A. 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】system1 【结构及组成】该系统包括底座(801764)、滚压泵(801040<小泵>、801041<大泵>)、监测系统(包括温度监测(802114)、压力监测(802112)、气泡监测(802110)、流量监测(802018)、电子气体混合监测),该系统同时包括压力传感器、温度传感器、空气探测器、液平面探测器及附属设备。 【适用范围】该产品临床用于对患者实施心脏外科手术时,代替人体心肺功能进行体外循环用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 泰尔茂心血管系统公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1215 《人工心肺机》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
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