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临床核查惊现中药，16家医药企业面临割肉！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了第号药物临床试验数据现场核查计划公告，有个药品即将接受国家局的临床实验核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。药企撤回压力巨大！对于即将面临核查的个品种家药企来说，在天估计是非常难熬的天。如果撤回的花，说是被割肉恐怕也不为过。被核查的都是大企业，品种一般也都是大企业投入资金研发品种，所以一旦撤回，不啻于割肉啊。例如，珠海联邦申报的甘精胰岛素注射液。我们搜索公开资料称，目前国际上已发展到第三代胰岛素类似物。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五

2016/5/6 9:43:54



防止药品窜货、限价涉嫌垄断？药企小心被“炸”

医药行业一直是反垄断执法的重点关注领域。近期，两张罚单引起了社会的高度关注。月日，国家工商总局发布公告，对垄断水杨酸甲酯原料药的某公司开出万元的罚单。不久后，山东省物价局在调查潍坊某公司是否存在原料药垄断行为时，该公司阻碍调查，因此被罚万。对于医药企业而言，反垄断似乎是一个陌生的名词。现行的《中华人民共和国反垄断法》自从年月日正式生效以来，被赞誉为“市场经济宪法”，从一定程度上可阻止大企业挤压小企业生存空间，消除垄断破坏。那么，垄断究竟有哪些规矩与情况，笔者简要梳理如下垄断主要分为横向垄断和纵向

2017/4/1 9:01:02



修改《药品广告审查办法》等三部规章

市场监管总局网站消息，为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神，市场监管总局决定对《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。以下为文件全文国家市场监督管理总局令第号《市场监管总局关于修改药品广告审查办法等三部规章的决定》《市场监管总局关于修改药品广告审查办法等三部规章的决定》已经国家市

2018/12/27 13:59:44



为何我们不能做出物美价廉的“印度药”

近日因“印度抗癌药代购第一人”陆勇被诉事件天价抗癌抗癌药格列卫受到舆论持续关注。有人疑惑这救命药怎么就这么贵也有人呼吁应当尽快将此类药物纳入医保范围。更有人追问为何我们自己不能做出“物美价廉”的“印度药”记者就此采访了患者相关专家和业内人士。救命药格列卫“一个月一盒平均每天吃块钱”印度的仿制药“一盒多元各项指标控制不错”今年岁的小李七年前被查出患有慢粒白血病医生告诉他治疗慢粒白血病最好的药是瑞士诺华公司生产的格列卫长期服用可以有效控制病情。“一盒药万一个月吃一盒平均每天就要吃块钱这是绝多大数人都

2015/2/16 9:21:27



25亿抗生素大品种，又有企业过评了！

提起头孢，相信大家都不陌生，大多数人都见过甚至服用过头孢头孢类药物。头孢是头孢类抗菌抗菌药的总称，头孢菌素类（）是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素抗生素。头孢菌素诞生至今走过了比较长的发展历程，逐渐从一代头孢发展到五代，且在抗生素市场中，头孢类抗生素占据着较大的份额。头孢噻肟为第三代头孢菌素，是一种广谱抗生素，适用于敏感细菌所致的呼吸道泌尿泌尿科泌尿道骨和关节皮肤和软组织腹腔胆道五官生殖器等部位的感染，对烧伤外伤引起的感染以及败血症中枢感染感染也有效

2024/6/13 9:43:00



全国人大表决通过药品MAH试点，拟10省市展开

月日，十二届全国人大常委会第十七次会议在京闭幕，会议以票赞成票反对票弃权表决通过了全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》（下称《决定》），决定授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十个省（直辖市）开展药品上市许可人持有制度试点，推进我国药品产业转型升级。当日下午点，在全国人大常委会办公厅新闻局召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和回答了在场记者的相关提问。《医药经济报》记者请问徐司长，为什么要开展药品制度试点，

2015/11/5 9:22:33