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一次性使用无菌血管内导管

    产品名称: 一次性使用无菌血管内导管Dual Lumen Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771524号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-04
    变更日期: 2010.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】ENDOLOGIX, Inc.
    【注册人住所】11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 美国
    【生产地址】11 Studebaker IRVINE, CA 92618-2013 美国
    【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
    【型号、规格】DL-35-90
    【结构及组成】该产品由导管(聚酰亚胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)两部分组成。导管分为两个腔,其中一个腔带有两个凹槽,每个凹槽附近嵌有金标记;另一个腔体使用304不锈钢编织网强化。
    【适用范围】该产品适用于双导丝的通过。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《一次性使用无菌血管内导管》
    【售后服务机构】莱福格林(北京)科技有限责任公司
    【备注】售后服务机构由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“莱福格林(北京)科技有限责任公司”;国食药监械(进)字2008第3771524号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771524号(更)",原证自发证之日起作废。

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