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铜蓝蛋白测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
铜蓝蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human Ceruloplasmin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403334号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
2009.07.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg 【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76,35041 Marburg 【型号、规格】1×2ml 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 4799-2008 【备注】变更内容:生产企业名称由“Dade BehringMarburg GmbH"变更为"Siemens Healthcare DiagnosticsProductsGmbH”;注册代理机构及代理人由“德灵诊断产品(上海)有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;中文产品说明书文字性变更见附件。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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